Главная » ЗДОРОВЬЕ (страница 2)

ЗДОРОВЬЕ

FDA требует закрытия производственной аптеки из-за многочисленных нарушений

Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) направило обращение в Окружной суд по Северному округу штата Миссисипи с требованием закрыть производственную аптеку Delta Pharma в г. Рипли в связи с выявленными многочисленными нарушениями,

Читать далее »

Инвестор Карл Айкен приобрел долю в Allergan

Инвестор-активист (инвестор, желающий активно влиять на деятельность публичной компании) Карл Айкен приобрел небольшую долю в ирландской фармацевтической компании Allergan, сообщает Bloomberg со ссылкой на информированные источники. Размер доли и мотивация инвестора не

Читать далее »

Фармрегуляторы Ирландии и Литвы присоединяются к Соглашению о взаимном признании результатов GMP-инспекций

FDA согласилось признавать результаты проверок предприятий по производству фармсубстанций и готовых лекарственных форм, проводимых GMP-инспекторами соответствующих регулирующих органов Ирландии и Литвы, сообщает In-Pharma Technologist. В соответствии с Соглашением о взаимном

Читать далее »

Pfizer инвестирует в начинающие компании 600 млн долл.

Американская фармацевтическая компания Pfizer объявила о намерении инвестировать в начинающие биотехнологические компании 600 млн долл., из которых 25% пойдет на разработку лекарственных препаратов для лечения неврологических заболеваний, сообщает FirstWord Pharma. Инвестиции

Читать далее »

История фейкового стартапа

Обаятельная 19-летняя американка Элизабет Холмс училась на факультете химических технологий в Стэнфордском университете. На первом курсе она уговорила своего преподавателя позволить ей посещать занятия, которые он проводил с аспирантами. В один прекрасный день она

Читать далее »

В 2017 г. чистая цена на препараты Sanofi в США снизилась на 8,4%

В 2017 г. цена на препараты французской фармацевтической компании Sanofi на территории США снизилась на 8,4% с учетом скидок, сообщает The Wall Street Journal. Американские компании Johnson & Johnson и Merck & Co. (за пределами США и Канады – MSD) также

Читать далее »

FDA выпустило проект руководства по отступлению от требований REMS при лончах дженериков

FDA выпустило проект руководства с примерами случаев, в которых регулятор будет отступать от требований единой Стратегии оценки и снижения рисков (REMS) для ускорения вывода дженериков на рынок, сообщает FirstWord Pharma. Ведомство указало, что при определенных обстоятельствах

Читать далее »

ВОЗ намерена разработать глобальный стандарт оценки качества биосимиляров

Всемирная организация здравоохранения (WHO) объявила о намерении разработать глобальный стандарт оценки качества биосимиляров, сообщает NASDAQ. Как отметил глава департамента ВОЗ по регулированию оборота лекарственных средств Эмер Кук, биосимиляры становятся очень

Читать далее »

Дональд Трамп подписал закон о доступе неизлечимо больных пациентов к экспериментальным препаратам

Президент США Дональд Трамп днем ранее подписал закон, дающий тяжело- и неизлечимо больным пациентам получать экспериментальные препараты, не одобренные FDA (right to try law), сообщает USA TODAY. Ранее он неоднократно поддерживал принятие закона, в т.ч. в ежегодном Послании

Читать далее »

Medtronic опубликовала результаты IV квартала и всего 2018 финансового года

Компания Medtronic PLC объявила о своих финансовых результатах за IV квартал и за 2018 финансовый год, закончившийся 27 апреля 2018 г. Общая выручка Medtronic за IV квартал составила 8,144 млрд долл., увеличившись на 2,9%, по данным отчетности, или на 6,5% без влияния валютных курсов, с учетом

Читать далее »