Главная » ЗДОРОВЬЕ (страница 3)

ЗДОРОВЬЕ

Дональд Трамп подписал закон о доступе неизлечимо больных пациентов к экспериментальным препаратам

Президент США Дональд Трамп днем ранее подписал закон, дающий тяжело- и неизлечимо больным пациентам получать экспериментальные препараты, не одобренные FDA (right to try law), сообщает USA TODAY. Ранее он неоднократно поддерживал принятие закона, в т.ч. в ежегодном Послании

Читать далее »

Medtronic опубликовала результаты IV квартала и всего 2018 финансового года

Компания Medtronic PLC объявила о своих финансовых результатах за IV квартал и за 2018 финансовый год, закончившийся 27 апреля 2018 г. Общая выручка Medtronic за IV квартал составила 8,144 млрд долл., увеличившись на 2,9%, по данным отчетности, или на 6,5% без влияния валютных курсов, с учетом

Читать далее »

Препарату Xalkori присвоен статус «терапии прорыва» при раке легкого и лимфоме

Препарат Xalkori компании Pfizer, испытывающий давление со стороны Alecensa от компании Roche, получил от FDA статус «терапии прорыва» по двум показаниям – лечение определенных типов рака легкого и редкой формы лимфомы, сообщает FiercePharma. В пресс-релизе производителя указано, что FDA

Читать далее »

FDA одобряет расширение показаний к применению препарата Cimzia

В компании UCB заявили о том, что FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Cimzia (certolizumab pegol): теперь препарат разрешен к применению у взрослых с умеренной и тяжелой формой бляшечного псориаза, которым показана системная терапия или фототерапия, сообщает FirstWord

Читать далее »

Johnson & Johnson прекратит исследования Darzalex в комбинации с анти-PD-(L)1 препаратами

Компания Genmab объявила, что, по итогам недавно проведенного планового анализа, Комитет по мониторингу данных (DMC) рекомендовал прекратить клиническое исследование Ib/II фазы LUC2001, в котором сравнивали комбинацию Darzalex (daratumumab), совместно разрабатываемого компаниями Genmab и Johnson

Читать далее »

Эксперты поддерживают одобрение FDA препарата Lucemyra при синдроме отмены опиоидов

По мнению экспертов Американского общества аддиктивной медицины (ASAM), одобрение FDA неопиоидного препарата Lucemyra (lofexidine hydrochloride) компании US WorldMeds LLC для лечения синдрома отмены опиоидов добавило еще один инструмент в набор пациентов и врачей, сообщает In-Pharma Technologist.

Читать далее »

Комбинация Keytruda/химиотерапия повышает выживаемость при плоскоклеточном НМРЛ

Компания Merck & Co. (за пределами США и Канады – MSD) объявила о том, что клиническое исследование III фазы, в котором изучали применение препарата Keytruda (pembrolizumab) в комбинации с carboplatin-paclitaxel или Abraxane (nab-paclitaxel) компании Celgene в качестве терапии первой линии у пациентов с

Читать далее »

FDA присвоило прорывной статус препарату tafamidis

Американский регулятор присвоил прорывной статус препарату для лечения амилоидной кардиомиопатии tafamidis компании Pfizer, сообщает FirstWord Pharma. Амилоидная кардиомиопатия – редкое, неизлечимое и трудно диагностируемое заболевание, в основе которого лежит прогрессирующая

Читать далее »

Teva подтвердила продление срока рассмотрения FDA препарата fremanezumab

Израильская фармацевтическая компания Teva подтвердила, что FDA продлило рассмотрение заявки на одобрение препарата для профилактического лечения мигрени fremanezumab на три месяца до 16 сентября с.г., сообщает FirstWord Pharma. В компании отметили, что управление не затребовало

Читать далее »

В США рассматривают возможность одобрения отдельных генно-терапевтических препаратов по ускоренной процедуре

Руководитель FDA Скотт Готтлиб объявил о предстоящем выпуске руководств, в которых будут определены конечные точки для потенциального одобрения отдельных генно-терапевтических препаратов по ускоренной процедуре, сообщает FirstWord Pharma. Г-н Готтлиб заявил на ежегодном

Читать далее »